清肝化湿活血汤与水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪肝临床观察

摘要：探讨加减清肝化湿活血汤与水飞蓟宾胶囊在治疗非酒精性脂肪肝患者中的临床效果。方法 从2019年1月—2021年5月江西省九江市第一人民医院收治的非酒精性脂肪肝患者中随机抽出80例作为观察对象，根据其治疗方法差异性分为观察组、对照组，各40例。对照组采取水飞蓟宾胶囊治疗，观察组基于对照组用药联合清肝化湿活血汤加减治疗，观察分析2组患者的临床效果。结果 观察组治疗总有效率为92.50%(37/40)，高于对照组的70.00%(28/40)(P<0.05)；治疗后，观察组丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）指标均低于对照组（P<0.05）；观察组腹胀、口干舌燥、肢体困重等中医症状评分均较对照组低（P<0.05）。结论 针对非酒精性脂肪肝采取水飞蓟宾胶囊联合清肝化湿活血汤加减辨证治疗，不仅能提高总有效率，还能改善患者肝功能、降低血脂水平，减轻症状效果显著，值得在临床上大力推广。

关键词：中医药疗法，中成药疗法，水飞蓟宾胶囊，清肝化湿活血汤，胁痛，非酒精性脂肪肝

非酒精性脂肪肝（Non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD）作为一种临床常见的肝脏疾病，以患者弥漫性肝细胞大泡性脂肪变性和贮积脂肪作为病理主要特点，病变位置多见于肝小叶[1,2]。NAFLD发病机制复杂，肥胖病（尤其是内脏型肥胖者）、代谢综合征（如2型糖尿病、血脂代谢异常、高血压病）、胰岛素抵抗、饮食不合理和生活习惯等，都是诱发该病症的危险因素。随着人们体质量受饮食习惯变化、户外运动量减少等因素影响，肥胖人口数量持续增加，促使该病症从中年男性高发到开始趋向于青少年发展，严重影响其身心健康[3]。西医临床针对NAFLD特点，予以西药、强调合理饮食、加强运动等方法来提高疗效，借助改变生活方式来控制患者体质量。药物选择方面既要保障疗效，又要确保药物安全性，因此对于西医治疗用药临床上仍然存在较大争议。随着中医事业的大力发展，临床将NAFLD归属于中医学“胁痛”“积聚”等范畴，认为NAFLD主要病机是病邪（如痰、湿浊、瘀血、热等）滞留肝体，进而损伤肝络，故中医治疗该病证时针对患者也提出了较多辨证治疗思维和方法，但主要还是以疏肝健脾、活血化湿为准则，以起到调达肝气、提升正气、防御病邪的作用[4]。基于此，本次研究将2019年1月—2021年5月江西省九江市第一人民医院收治的NAFLD患者中随机抽取80例作为观察对象，以中西医联合治疗为研究干预方向，选择清肝化湿活血汤作基础方剂进行中医辨证加减，所得结果报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

采用抽签的模式随机抽出2019年1月—2021年5月于江西省九江市第一人民医院就诊的NAFLD患者80例作为观察对象，患者均表示对研究知情且同意，然后根据治疗方法差异性分成观察组、对照组，每组40例。其中，观察组男28例，女12例；年龄22～60岁，平均年龄（40.23±3.10）岁；病程2～30个月，平均病程（15.35±1.93）个月。对照组男30例，女10例；年龄23～61岁，平均年龄（41.33±2.79）岁；病程4～31个月，平均病程（16.44±1.56）个月。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。本次研究均经医院伦理委员会审批。

1.2入选标准

纳入标准：经肝脏影像学检测后，与NAFLD诊断标准相符；既往史中未见饮酒史；中医诊断可见患者胁肋胀痛、痛及肩臂、胸闷腹胀、舌苔薄白及脉弦等证候。排除标准：合并其他肝炎（包括病毒性肝炎、酒精性肝炎、肝硬化等）；精神障碍；心、肺、肾等重要器官严重受损；对药物存在过敏反应；处于妊娠、哺乳期患者。

1.3治疗方法

2组患者治疗期间均予以健康宣教、饮食护理、运动指导，强调保持低脂饮食习惯的重要性，避免进食刺激、油腻、脂肪含量高的食物，注意饮食清淡。在此基础上，对照组给予口服水飞蓟宾胶囊（天津天士力圣特制药有限公司，国药准字H20040299）治疗，每日3次，每次4粒，持续治疗12周。

观察组基于对照组用药联合中医治疗，选择清肝化湿活血汤作基础汤剂。组成：茯苓、葛花、泽泻各15 g，柴胡、厚朴、郁金、法半夏各12 g，炒山楂、丹参各30 g，大黄、桃仁各10 g，陈皮20 g，甘草6 g组成，后根据其临床症状进行辨证加减，肝胆湿热者可在基础汤剂中添加茵陈、栀子；痰瘀阻滞者则添加延胡索；肝胃气滞者添加香附、青皮；肝肾阴虚者则添加女贞子、黄精。将上述汤剂配方用水煎煮至约300 mL，予以患者分早晚温服，持续治疗12周。

1.4观察指标

比较2组患者临床疗效、实验室指标（肝功能、血脂）和中医症状评分。（1）临床疗效：根据患者治疗后中医症状、体征、影像学检查和实验室变化进行疗效评定。显效：患者症状消失，体征可见显著减轻，影像学检查可见脂肪肝严重程度有明显下降，肝功能趋向于健康方向恢复；有效：患者症状减轻，脂肪肝影像学检查结果和实验室指标均有一定恢复和改善；无效：上述改善情况均未出现，患者治疗后体征、指标及影像学结果与治疗前未见明显变化。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）实验室指标：记录患者治疗前后的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）。其中，ALT、AST应用酶联免疫吸附法进行检测；TC、TG分别应用氧化酶法得出含量。（3）中医症状评分：选择腹胀、口干舌燥、肢体困重3个主要症状进行评估，各项评分范围在1～4分，记录患者治疗前后的中医症状评分，最后计算总分，分值越高表明患者症状越明显。

1.5统计学方法

使用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料以表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用x2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2、结果

2.1 2组患者临床疗效比较

观察组治疗总有效率为92.50%(37/40），高于对照组的70.00%(28/40），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。 

表1 2组NAFLD患者临床疗效比较 

2.2 2组患者治疗前后实验室指标比较

治疗后，观察组ALT、AST、TC、TG指标均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 2组患者治疗前后中医症状评分比较

治疗后，观察组各项中医症状评分均较对照组低（P<0.05）。见表3。

3、讨论

NAFLD作为一种代谢应激性肝脏损伤疾病，与患者机体胰岛素抵抗和遗传易感存在密切关联，患者临床上以消化道症状为主要表现，体征可见肝肿大，常见临床症状表现为体质量超标、合并心血管疾病、腰围增加[5]。现阶段，患者出现上述症状至医院就诊时，经腹部B超和肝功能、血脂、糖化血红蛋白等生化检查均可确诊病情，之后临床需及时根据其具体病因和及预后进行对症治疗，尽早解除患者机体病理反应，避免病情加剧，降低脂肪性肝炎、肝硬化的发生率。临床现代医学针对NAFLD患者，除去予以基础治疗（如合理膳食、加强锻炼）、一般治疗（积极治疗原发疾病）等手段，还配合西药治疗来改善胰岛素抵抗、纠正代谢紊乱，如他汀类、胰岛素增敏剂、血管紧张素受体阻滞剂等药物，以及保肝抗炎类药物来防治肝炎、肝纤维化[6]。虽有一定作用，但单一用药效果不佳，整体疗效仍有极大提升空间。随着临床中医的大力发展，中药治疗以其安全性和远期效果显著等优势，在临床得到广泛应用。NAFLD的中医病机与饮食不节、起居无常、体质等多方面有关联，具体可见患者日常嗜食醇酒厚味、生活不规律、懒散，或素体脾胃虚弱，致使肝失疏泄，内生湿浊，蕴而化热、生痰，长期下来机体内生瘀血，相互交结使肝脏脉络痹阻，进而病发[7]。此外，从NAFLD患者体征来看，其大多形体肥胖，日常懈怠、疏于运动，促使气血运行阻塞，肝郁脾虚，痰浊、气血瘀滞问题久久不得根治，即可形成脂肪肝。故中医提出NAFLD治疗需以疏肝健脾、利湿化痰为重点施治方向，同时侧重于活血化瘀，二者兼治则可解除病机，治愈病症[8]。

表2 2组NAFLD患者治疗前后的实验室指标比较 

表3 2组NAFLD患者治疗前后的中医症状评分比较 

本次研究针对NAFLD主张采取中西医联合治疗，西药选择水飞蓟宾胶囊，中药选择清肝化湿活血汤作基础方剂，并予以辨证加减。结果显示观察组治疗总有效率，腹胀、口干舌燥、肢体困重等症状评分均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），证实联合治疗具有较高的可行性。水飞蓟宾作为临床常用保肝、护肝类药物，能够稳定肝细胞膜，保护肝细胞的酶系统，清除肝细胞内的活性氧自由基，从而提高肝脏的解毒能力，改善其内部代谢环境，加快健康肝组织再生速率的同时对损伤的肝细胞膜能起到良好修复作用[9]。但是单一水飞蓟宾治疗NAFLD效果仍然较低，且该药物通常在肝脏病症治疗中发挥辅助效果，难以快速解除患者病理反应。本研究所用方剂中，陈皮具有健脾理气、燥湿化痰作用；茯苓可以利水消肿、宁心安神；泽泻可以利水渗湿、泄热排毒；葛花可以解酒醒脾；郁金可以凉血破瘀；法半夏可以消痞散结、降逆止吐；柴胡可以疏肝解郁；厚朴可以行气止痛；丹参可以活血通络、化瘀消肿；大黄可以凉血破瘀、解毒降火；桃仁可以祛瘀散结、通络活血；甘草既能调和诸药，又能祛痰止咳[10]。将上述中药煎制予以患者温服，具有活血祛瘀、燥湿化痰的功效，联合西药的保肝效果，能有效提高治疗总有效率，改善患者临床症状。

ALT主要储存在人体肝脏细胞内，能加快蛋白质氨基酸的转化速率，若患者此指标升高，表明其肝脏已经出现损伤。AST是临床检验肝功能的一项重要指标，与患者肝组织损伤程度呈正比，即指标越高表明患者肝组织损伤程度越重[11]。而TC、TG等血脂指标，从中医角度看，是为水谷所化生的一种精微物质，其吸收、输布、代谢均经人体脏腑来完成。因此，研究将ALT、AST、TC、TG等指标纳入评估NAFLD患者的疗效评价中，发现治疗后观察组的ALT、AST、TC、TG均低于对照组（P<0.05）。清肝化湿活血汤中的山楂所含山楂叶总黄酮对脂质代谢紊乱可起到调节作用；泽泻可对外源性甘油二酚、TC吸收起到抑制效果，减少内源性TC、TG合成量；丹参中所含丹参酚、丹参隐酮物质，可以降酶、保肝，加快肝细胞再生速率，减少TG释放。因此，采取中西医联合治疗NAFLD能有效降低患者肝功能损伤、改善其血脂水平，弥补单一用药的不足，提高整体效果。

综上所述，针对NAFLD采取水飞蓟宾胶囊联合清肝化湿活血汤加减辨证治疗，既能有效提高患者总有效率，还能改善患者的肝功能和血脂水平，减轻症状效果显著，值得推广。

参考文献:

[1]刘凤莲,刘刚.益气疏肝健脾汤联合多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪肝临床观察[J]中国中医药现代远程教育,2021, 19(13):131-133.

[2]李晓华,郭亚南,郭德洪.理气疏肝汤联台穴位贴敷治疗非酒精性脂肪肝的疗效及对肝功能､血脂和细胞炎症因子的影响[J].中医研究,2021,34(11):46-49.

[3]陈光,王阶.证候类中药新药研发的中医理论基础探讨:基于古代文献的中医方药干预模式研究[J]中国中药杂志,2020,45(3):704-708.

[4]叶苗青,薛敬东,李粉萍,等化脂复肝颗粒对非酒精性脂肪肝TLR4/NF -KB通路及脂肪铁死亡的调控及机制研究[J]现代中西医结合杂志,2021, 30(30):3307-3312.