2024年2月6日,《临床肿瘤学杂志》(JCO;IF=45.3)发表了一篇社论[1],介绍了期刊编辑和审稿人会从哪些方面考察真实世界研究(RWS)的质量,并总结了其优先考虑发表的真实世界研究类型。
真实世界数据(RWD)主要来源于管理数据库、疾病注册登记数据库、电子病历、患者生成数据(如调查问卷)以及可穿戴设备和移动设备。有些数据库已经存在了几十年,记录详实,且可以公开获取,SEER-Medicare数据库就是癌症领域的经典数据库。
许多较新的数据库(特别是那些包含电子病历信息的数据库)都不是公开的,记录和注释也不够完善,尽管遵循通用数据模型可以提高标准化和透明度,但如果这些专有数据库没有完善的注释或可供独立审查,就很难评估其产生的真实世界证据(RWE)的严谨性和可重复性。
对于投稿到JCO的真实世界研究,期刊关于研究质量的衡量标准如下: