在临床医学论文的审查过程中,组间可比性差、卡方检验的误用、统计数据错误、临床诊断试验类论文统计表的不规范以及生存分析随访率低等问题,屡见不鲜,成为编辑们需要重点关注的统计学难题。编译深感,编辑在初审与稿件加工阶段,必须严格遵循实验设计的随机性、对照性、均衡性与重复性原则,对论文进行细致审查。对于特殊类型的研究论文,更需根据其独特性质,进行有针对性的审查。
01 组间可比性的严格审查
在组间可比性的审查环节,编辑应着重检查对照组是否满足以下三大条件:首先,非处理因素需保持对等,即除处理因素外,对照组的其他非处理因素应与实验组保持完全一致;其次,时间与空间需同步,确保在整个研究过程中,对照组与实验组始终处于相同的时空背景下;最后,应设立专设对照组,每个对照组都应针对相应的实验组而专门设立,严禁借用外部文献或资料作为对照。
对于基于临床资料进行的回顾性总结论文,编辑应要求作者提供组间各种重要非处理因素的详尽资料与数据,以及非处理因素的统计学检验结果,以充分证明组间具有可比性。而对于前瞻性临床医学研究论文,则应要求作者详细阐述研究对象的随机抽取方法,以及如何将全部研究对象真正随机分配到试验组与对照组。
02 卡方检验的细致审查
在卡方检验的审查过程中,编辑需重点关注以下内容:样本数与理论频数的大小是否适中,是否应考虑使用校正卡方检验或Fisher确切概率检验;同时,要检查统计学检验结果的解释是否前后一致,与图表内列出的结果是否相符。若发现统计表中列出的是卡方统计量,而结果部分却描述为“相关”,或结果中描述“差异有统计学意义”,讨论中却改为“具有相关性”,则应引导作者明确研究目的,是探究组间结果变量的“差异性”还是变量间的“相关性”,并据此选择恰当的检验方法。
03 数据的核对与验证
在数据核对环节,编辑需仔细核查论文中同一数据是否前后一致,与图表内容是否相符;各分项病例数之和是否等于总例数;同一数据的小数位在摘要、正文与图表中是否保持一致。对于定性资料的统计表,需特别关注横向栏目数据之和与纵向栏目数据之和的正确性。对于通过公式计算的指标,应将统计表中的数据代入公式进行核实。
对于定量资料,虽无原始数据可供核对,但编辑仍可通过其他途径进行验证。而对于定性资料,由于统计表中通常列出了原始数据,编辑可根据作者在“材料与方法”部分介绍的统计学方法,利用SPSS等统计软件进行复核,以验证统计量和P值的准确性。一旦发现问题,应及时与作者沟通。此外,编辑还可在退修稿件时,要求作者将SPSS的原始统计结果随修改稿一同寄回,以便进一步复核统计数据。
04 临床诊断试验类论文的审查要点
对于临床诊断试验类论文,编辑应着重审查以下内容:当新的诊断试验与金标准进行比较时,需检查统计表制作是否规范,数据是否准确无误,是否计算了敏感性、特异性、准确性、阳性似然比、阴性似然比、Youden指数、阳性预测值以及阴性预测值等关键指标。若新的诊断试验是与非金标准方法进行比较,则应进行一致性比较评价。
05 生存分析类论文的审查要点
在审查生存分析类论文时,编辑需关注以下内容:是否明确描述了生存时间计算的起点、生存的结局以及研究的终止日期;随访率是否达到要求;是否给出了患者的中位生存期;截尾(删失)数据的情况及其处理方式;在几组生存时间进行比较时,生存曲线图的注解中是否包含了卡方值和P值;进行log-rank检验时,是否确保了除比较因素外,其他影响生存率的混杂因素在组间保持均衡可比;使用Cox比例风险模型进行分析时,统计表是否包含了变量、回归系数、标准误、统计量、统计学意义、相对危险度以及95%的可信区间等关键信息;同时,还需检查生存分析方法的使用是否正确无误。