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4月18日是国际古迹遗址日,国家文物局在武汉举行国家考古遗址公园现场工作会,发布了《国家考古遗址公园发展报告(2018-2022)》。这份报告总结了过去五年国家考古遗址公园的发展情况,公布了相关监测数据。 我们先来介绍一个基本概念——什么是国家考古遗址公园? 根据《国家考古遗址公园管理办法》,国家考古遗址公园是指“以重要考古遗址及其环境为主体,具有科研、教育、游憩等功能,在考古遗址研究阐释...
近年来,在互联网上进行线上医疗咨询为很多人的生活提供了便利,但与此同时,也带来了一些风险。近日,北京互联网法院就审结了多起医生起诉某健康咨询服务平台网络侵权责任纠纷案。法院认定,某健康咨询服务平台冒用医生名义在线提供健康咨询,侵害了原告的名誉权、姓名权,判决平台赔礼道歉并赔偿精神损害抚慰金。这是怎么回事呢?一起了解↓ 冒用医生名义提供在线咨询平台被判侵权 在北京互联网法...
近期,药店市场出现了两起违规宣传、销售产品的新闻。 一家药店因违规销售标称“医用面膜”的普通面膜产品,且产品标签说明书中含有与备案不一致的内容,被立案调查;福建厦门同安一药店利用微信公众号发布夸大阿胶疗效并宣称具有疾病治疗功效,被监管部门依法立案调查。 01普通面膜当“医用面膜”卖 近日,据《厦门日报》消息,厦门市海沧新阳市场监督管理所针对第一类医疗器械...
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了韩国UbiosisCo., Ltd(优拜奥斯)生产的创新产品“胶原蛋白软骨修复支架”进口注册申请。 该产品在生产中创新性地采用了胶原提取的过程除菌工艺,并去除了具有免疫原性的端肽结构,能够批量化、稳定地生产出具有完整三螺旋结构的胶原蛋白材料。 该产品以胶原蛋白为主要成分,将其作为生物支架为自体骨髓间充质干细胞(BMSCs)...
近日,国家药品监督管理局批准了华科精准(北京)医疗科技有限公司生产的“磁共振监测半导体激光治疗设备”创新产品注册申请。 该产品磁共振监测核心技术具有国家发明专利,在激光治疗过程中,通过磁共振温度成像技术,实时接收磁共振设备的梯度回波序列,从而计算治疗区域温度,对治疗过程实时监控。 该产品与一次性使用激光光纤套件配合,用于对药物难治性癫痫患者(有明确的致痫区部位或明确的...
近日,国家药品监督管理局批准了上海博动医疗科技有限公司生产的“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”创新产品注册申请。 该产品基于冠脉CT血管造影图像计算获得CT血流储备分数,用于辅助评估稳定性冠心病患者的功能性心机缺血状态,可以帮助临床医生判断冠脉狭窄是否引起心肌缺血,确定患者是否需要进一步进行介入检查和治疗。作为传统影像学检查的补充,相应软件的上市,将有助于进一步减少患者诊断时间和支...
CDE总体承办情况 据米内网中国申报进度(MED)数据库统计,2023年3月CDE共承办药品注册申请1266件。其中上市申请322件,临床申请221件,存量品种一致性评价89件。 2023年1-3月CDE承办药品注册申请情况(按受理号计) 创新药品种申报情况 2023年3月,111个创新药品种(药品注册分类为1的品种)获CDE承办。其中有6个...
新研究显示,一种新型细胞疗法有望治愈儿童罕见癌症——神经母细胞瘤。研究近期已发表在美国《新英格兰医学杂志》周刊上。 这项由意大利圣心天主教大学等机构进行的研究显示,27名患病儿童中有9名经过该疗法治疗,6周后没有显示出癌症迹象,不过其中有两人后来癌症复发并死亡。 为期3年的研究结束时,共有11名儿童存活。美国宾夕法尼亚大学教授卡尔·琼表示,如果没有这种疗法,这些患儿可能...
日前,西藏自治区藏药审评认证中心联合自治区药品化妆品不良反应监测中心举办藏医医疗机构制剂管理人员能力提升专题培训班,努力提升医疗机构制剂管理水平。西藏自治区各地(市)市场监管局药品监管工作相关负责人,藏医医疗机构制剂配制单位主要负责人、质量负责人等70余人参加培训。 培训结合藏医医疗机构制剂配制监管工作实际,有针对性地讲解医疗机构制剂不良反应监测与报告、《西藏自治区藏医医疗机构制剂管...
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