戈利昔替尼治疗r/r PTCL II期研究最新结果亮相2023ASH口头报告，同步重磅发表《柳叶刀·肿瘤学》

今日，2023年第65届美国血液学会（ASH）年会在美国圣迭戈隆重召开，多项中国研究入选ASH大会，其中，戈利昔替尼II期全球多中心关键注册研究（JACKPOT8 PARTB）最新结果在本次ASH大会进行口头报告的同时，也在国际权威肿瘤学期刊《柳叶刀·肿瘤学》以IF＞50的优异成绩重磅发布，获得国际学术领域极大认可。

以中国学者作为第一作者的戈利昔替尼I期研究JACKPOT8 PARTA的结果已于2023年9月9日刊载于《肿瘤学年鉴》，戈利昔替尼临床疗效在国际顶刊上初露锋芒。时隔3个月，II期研究JACKPOT8 PARTB最新结果入选ASH大会口头报道并在《柳叶刀·肿瘤学》上同步重磅发表，一举斩获2项殊荣，临床疗效再获国际最高学术认可。3个月内，戈利昔替尼JACKPOT8研究结果接连见刊2大国际顶刊，累计影响因子＞100，彰显了国际学术界对戈利昔替尼临床价值的高度肯定。

疗效与安全性双优，打破当前r/r PTCL治疗天花板

外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组起源于成熟T细胞的恶性肿瘤，异质性强1，以化疗方案为一线治疗方案，但患者复发风险较高。复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）患者预后差，生存率低，临床尚缺乏标准治疗方案。JAK-STAT通路在包括PTCL在内的多种血液系统恶性肿瘤的发生、发展中具有重要作用，靶向JAK1/STAT通路是PTCL的高潜力治疗方法。戈利昔替尼是口服JAK1高选择性抑制剂，对JAK1的特异选择性比JAK2、JAK3和TYK2等其他JAK激酶高200倍以上2，且具有良好的药代动力学特性，是目前PTCL领域全球首个处于关键临床研究阶段的高选择性JAK1抑制剂，其临床结果受到国际学术领域极大关注。

聚焦此次JACKPOT8 PARTB研究最新结果，戈利昔替尼单药治疗r/r PTCL疗效及安全性结果非常亮眼：经独立影像评估委员会（IRC）评估，接受戈利昔替尼单药治疗的r/r PTCL患者，客观缓解率达44.3%，完全缓解（CR）率达23.9%，两者均高于现有治疗方案，且在多种PTCL常见亚型中均观察到肿瘤缓解，中位缓解持续时间（DoR）达20.7个月，中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，预估中位总生存期（OS）为19.4个月；作为JAK1高选择性抑制剂，戈利昔替尼安全性良好，大多数治疗相关不良事件（TEAE）可逆、可控，且患者耐受性良好，中位治疗剂量强度100%3。

戈利昔替尼JACKPOT8 PARTB研究结果显示，戈利昔替尼单药治疗r/r PTCL具有出色且持久的抗肿瘤疗效，有望突破目前r/r PTCL的治疗瓶颈，且耐受性良好，将为r/r PTCL患者带来新的治疗希望。

亮相ASH，荣登顶刊，“世界级”创新药物在国际舞台大放异彩，获学术领域极大认可

作为源头创新药物，戈利昔替尼临床表现出色，自针对r/r PTCL的I期全球多中心临床研究启动以来，其研究结果频频登上国际学术舞台：戈利昔替尼JACKPOT8临床研究连续4年入选国际顶级学术大会6项口头报告，其中，今年首发的JACKPOT8 PARTB研究结果三次亮相均为口头报告形式【2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、2023年国际恶性淋巴瘤会议（ICML）和2023年ASH大会】，可见国际学术界对戈利昔替尼及JACKPOT8 PARTB研究的关注和重视程度；此外，JACKPOT8研究结果于3个月内连登2大国际顶刊，进一步证实戈利昔替尼临床疗效获学术领域广泛好评。

总结

戈利昔替尼JACKPOT8 II期研究结果显示，其客观缓解率及CR率显著优于现有治疗方案，且安全性好，将为r/r PTCL患者提供更加安全有效的治疗选择。JACKPOT8 PARTB研究结果入选本次ASH大会口头报道，并同步在《柳叶刀·肿瘤学》发表（IF＞50），表明戈利昔替尼对r/r PTCL疗效获得国际医学界的广泛认可，也代表了中国淋巴瘤研究水平正在向国际最高水平看齐。

目前，戈利昔替尼首个适应症r/r PTCL上市申请已被国家药监局（NMPA）受理并纳入优先审评，且获得美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道认定。同时，戈利昔替尼新的临床研究方向也在不断探索，希望能在更多患者人群中获益。相信未来戈利昔替尼可为r/r PTCL治疗领域提供更佳治疗选择，也将填补多领域未被满足的临床需求，为全球患者带来福音。