2024 预见 ASCO丨INAVO120研究结果更新：Inavolisib三联疗法持续获益

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月31日-6月4日在芝加哥盛大召开，作为全球最有影响力的临床肿瘤学会议之一，ASCO年会每年都汇集了众多世界一流的肿瘤学专家，共同探讨当前国际最前沿的研究发现和临床试验成果。本届大会中，哈佛大学麻省总医院Dejan Juric教授携INAVO120研究最新结果亮相ASCO，医脉通整理如下。

研究背景

在INAVO120研究（NCT04191499）中，研究者评估显示，与安慰剂联合哌柏西利和氟维司群相比，Inavolisib联合哌柏西利和氟维司群方案的无进展生存期（PFS）显著延长（分层风险比为0.43），且该三联疗法具有可管理的安全性和耐受性。为了进一步明确Inavolisib三联疗法的实际获益与风险，本次大会中，研究者评估了临床相关疗效终点、Inavolisib关键不良事件（AE，高血糖、腹泻、皮疹、口腔炎）的详细安全性数据以及患者报告的结局（PROs）。

研究方法

疗效终点包括从随机分组到下一步治疗结束的时间（PFS2）和首次化疗的时间（TTFC）。关键AE按分组项报告。使用PRO-CTCAE、BPI-SF和EORTC QLQ-C30等对PROs进行评估。

研究结果

中位随访时间为21.3个月，中位PFS2（24.0个月 vs. 15.1个月；非分层风险比：0.59 [95% CI, 0.42-0.83]）以及TTFC（未达到 vs. 15.0个月；非分层风险比：0.53 [95% CI, 0.37-0.78]）显著延长。关键AE以1-2级为主，均已缓解（见表）。未观察到4-5级关键AE。在Inavolisib组中，患者报告关键AE（高血糖、腹泻、皮疹、口腔炎）的中位时间分别为7、15、29和13天。关键AE通过标准支持治疗和Inavolisib剂量中断/减量进行管理。1例患者因高血糖停药，1例因口腔炎停药。接受Inavolisib治疗的患者经历了更长的无疼痛进展时间，并且在治疗期间保持了日常功能和健康相关的生活质量。两组大多数患者报告的PRO-CTCAE和总体治疗干扰的选择症状AE水平为中等或更低，表明Inavolisib不会增加额外的治疗负担。

表. 2024 ASCO abstract 1003

研究结论

接受Inavolisib联合哌柏西利和氟维司群治疗的患者在疾病进展后也显示出持续的获益，延迟了患者的化疗需求，并且PROs显示具有可管理的安全性和耐受性，支持该方案作为一种新的标准治疗方案。